校驗鑒定的深度和程度

校驗鑒定的深度和程度
根據2008版標準ISO9001，已經把《監視和測量裝置》都改為《監視和測量設備》了。本文內容也應當有所變更。請讀者注意。 考慮到有些人對監視測量裝置控製理解存在的問題，我從國際標準化網站翻譯這篇文章。供參考。此文不能作為審核的依據。（內我做的說明）翻譯有誤，請指正。 頒布日期Date:15May2006 ISO9001審核實踐組指南監視和測量裝置控製的審核 以下信息隻能作為指導審核員審核監視和測量裝置控製有關的過程，幫助評估，在質量管理體係的範圍中是否能剪裁掉標準第7.6條要求。在審核監視和測量裝置控製過程的時候，很重要的一點就是要審核員理解監視和測量這兩個術語之間有什麽差別。

計量儀器校正監視這個術語用來說明觀察、監督、保持評審（包括使用監視裝置）；它可能包括通過間隔時間進行測量或者試驗；特別用於法規條例或者控製目的而進行的。測量這個術語是考慮（用測量設備）來確定物理量；規模大小或者尺寸的大小而“測量設備”這個術語在ISO9000第3.10.4條定義是“為了實現測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質或者輔助設備或它們的組合”。標準僅僅要求，當它“……為了提供產品符合確定要求的證據”被作為測量的目的而使用的“測量設備”必須校驗的。

儀器計量（當測量設備作為指示、監視用的時候，標準沒有要求校驗。本文後麵有說明的。）設備和裝置也許可能被用來作為指示用、監視或者測量用。相同的設備有可能使用於以上三種功能。 例如，在某些工業領域，壓力表有可能用來：作為一個指示裝置（譬如，確信有壓力存在。） 作為一個監視裝置（也就是，確保壓力是穩定的，壓力處於受控製狀態。）還有作為一個測量設備（就是說，壓力的準確數值對產品的質量來說是非常重要的）但是，對這些監視和測量裝置的控製水平取決於它的意向用途和是否需要加以校驗和確認來確定的。這種校驗鑒定的深度和程度也是有所不同的，取決於產品、服務的性質以及麵臨的有關風險。


每當組織把它當作測量設備使用的時候，必須要有客觀證據來證明，與生產或者服務過程有關的計量需求已經正確識別而且加以規定。還要確保，測量係統已經設計成以及維持在這樣的應當采用的計量需求條件下進行運作和維持的。審核員應當肯定，除了提供必要的校驗記錄以及確保有關的測量不確定性和可追溯性情況下，組織還必須懂得以及正確得到貫徹，恰當的符合ISO10012要求的計量鑒定係統能充分滿足所做測量工作的類型和程度的要求。